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                    深入推進醫療器械經營使用環節的質量監管
                    發表時間:【2022-11-05】
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                    近日,國家藥監局醫療器械監管司組織召開醫療器械經營使用環節質量安全風險隱患排查整治工作匯報會,會議旨在聚焦醫療器械經營和使用環節質量安全,梳理前期工作開展情況、分析存在問題、研究下一步工作,進一步加強醫療器械經營使用環節監管,提升醫療器械質量安全保障水平。

                    會議指出,醫療器械安全有效與公眾身體健康、生命安全息息相關。各級藥監部門要從嚴從實從細,深入推進醫療器械經營使用環節的質量監管。在當前疫情防控形勢下,各級藥監部門要牢記職責使命,落實各項工作,確保監管成效。

                    據悉,為推進醫療器械整治工作的扎實開展,各地藥監部門積極謀劃,在監管制度和形式上創新,扎實推進。江蘇省局開展了“靂劍2022”專項行動,廣東省局將其納入“作風建設提升年”活動項目,陜西省局為醫用防護產品制定了《醫用防護產品專項監督抽檢工作方案》,重點對本省疫情防控器械,分階段分層次分品種開展全覆蓋抽檢。山東省威海市市場局將風險隱患排查治理工作和藥品專項整治行動列入“一把手工程”。陜西省寶雞市市場局高新分局建立工作任務臺賬,探索實行“月計劃、周通報、季評比”制度,扎實推進排查整治行動。對于經營主體和監管單位,甘肅省蘭州市城關區市場局、四川省成都市高新區市場局、山東省威海市市場局均制定了“醫療器械產品風險”和“監管責任風險”一事雙查的流程或清單,促使經營主體和監管者雙方責任落地。

                    對下一步的工作,會議提出要求:各級藥監部門要在地方黨委、政府的領導和疫情聯防聯控機制下,加強與衛健、公安等部門溝通協作,形成監管合力。全力筑牢疫情防控醫療器械產品安全底線,群策群力,為疫情防控工作做出新貢獻。

                    國家藥監局醫療器械監管司、中檢院、核查中心、評價中心、受理和舉報中心以及江蘇省、廣東省等十余個省市藥監部門負責同志分別在主會場和分會場參加了會議。

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